In der Welt des Supply Chain Managements bietet Blockchain viele Lösungen für alte Probleme wie die Reduzierung von Verschwendung durch verdorbene Produkte. Einige Branchen leiden jedoch unter schlimmeren Problemen in diesem Bereich. Die pharmazeutische Lieferkette hat einen anhaltenden Kampf – um das Problem des Markteintritts gefälschter Arzneimittel zu bekämpfen. Die Frist für die Einhaltung gesetzlicher Kontrollen droht den Pharmaunternehmen, was bedeutet, dass dieser Kampf immer härter wird. Blockchain könnte jedoch die Kavallerie sein, die hilft, den Tag zu gewinnen.

Gefälschte Medikamente – das Ausmaß des Problems

Der Handel mit gefälschten Drogen ist eine Staffelung wert 30 Milliarden Dollar pro Jahr, basierend auf 2017 Schätzungen der WHO dass jedes zehnte in Entwicklungsländern verkaufte Produkt entweder gefälscht oder minderwertig ist. Das Problem der Fälschung ist für Hersteller im Allgemeinen problematisch, da es zu Umsatz- und Reputationsverlusten führt. Für die Pharmaindustrie hat dies weitaus größere Auswirkungen – der Verlust von Tausenden von Menschenleben.

Gefälschte Arzneimittel enthalten im Vergleich zum Originalartikel entweder nur einen Teil oder keinen Wirkstoff. Dies bedeutet, dass sie im schlimmsten Fall für die Person, die sie nimmt, völlig nutzlos sind. Die Universität von Edinburgh führte einige Modellierungsübungen zu den Ergebnissen der WHO durch. Diese schätzen, dass jedes Jahr bis zu 169.000 Kinder an einer Lungenentzündung sterben können, weil sie nicht die richtigen Medikamente erhalten.

Afrika südlich der Sahara ist einer der ärmsten Teile der Welt. Dort führen unzureichende Medikamente gegen Malaria zu erhöhten medizinischen Kosten, die auf 38 Millionen US-Dollar geschätzt werden. Diese Kosten werden nach Angaben der London School of Hygiene and Tropical Medicine jährlich für die Versorgung von rund 116.000 Menschen aufgewendet. Die Menschen sind Opfer minderwertiger oder gefälschter Drogen,

Das Problem betrifft nicht nur Entwicklungsländer. In der heutigen entwickelten Welt ist der Online-Verkauf von gefälschten „Lifestyle-Medikamenten“ wie Steroiden oder Behandlungen für erektile Dysfunktion immer noch unheimlich. Einer Buzzfeed-Liste stellt einige ehrlich gesagt lustige Viagra-Betrugsanzeigen aus den früheren Tagen des Internets zusammen. Es ist zwar leicht, sich lustig zu machen, aber der Online-Kauf von Pillen bei einem zwielichtigen Händler, dem es egal ist, was er verkauft, ist immer noch ziemlich gefährlich.

Gefälschte Viagara-Werbung

Viagra-Witze mögen einen guten Wert haben, gefälschte Pharma-Produkte jedoch nicht. Bild mit freundlicher Genehmigung von thedrum.com

Wie gelangen gefälschte Arzneimittel in die pharmazeutische Lieferkette??

Es kann auf vielfältige Weise geschehen. Für Betrüger ist es relativ einfach, Pillen für den Verkauf an unwissende Online-Verbraucher zu verkaufen. Gefälschte Medikamente können jedoch früher in die pharmazeutische Lieferkette gelangen. Arzneimittelhersteller kaufen möglicherweise unabsichtlich gefälschte oder minderwertige Inhaltsstoffe.

Die globalen Lieferketten sind mittlerweile so komplex, dass große Pharmaunternehmen möglicherweise nicht mit Sicherheit das Volumen jedes an jedem Standort gelagerten Arzneimittels kennen. Diese Komplexität bietet korrupten Spielern die Möglichkeit, Chargen von Drogen zu ersetzen oder zu kontaminieren.

Produktschachteln wechseln oft den Besitzer, bevor sie beim Verbraucher ankommen. Daher kann es vorkommen, dass die in jeder Phase der Lieferkette durchgeführten Qualitätsprüfungen unzureichend sind. Grenzkontrollen sind möglicherweise nicht robust genug, um gefälschte Drogen über internationale Grenzen hinweg zu fangen.

Warenhaus

Unternehmen wissen oft nicht, was in ihren Lagern gelagert wird

Legislative Kontrollen

Die Regierungen beginnen jetzt mit der Gesetzgebung. Dies setzt die Unternehmen unter Druck, die Häufigkeit von gefälschten Arzneimitteln, die in die pharmazeutische Lieferkette gelangen, zu verringern. In der EU ist die Richtlinie über gefälschte Arzneimittel wurde 2011 verabschiedet und verpflichtet zur Herstellung von Arzneimitteln in den Mitgliedstaaten. Dazu gehört, dass für die Verpackung eine eindeutige Kennung und ein manipulationssicheres Gerät erforderlich sind. Eine strengere Aufzeichnung für Großhändler von Arzneimitteln ist eine weitere Anforderung.

In ähnlicher Weise ist in den USA die Gesetz zur Sicherheit der Arzneimittelversorgungskette (DSCDA) wurde 2013 verabschiedet und muss bis 2023 eingehalten werden. Es dient einem ähnlichen Zweck wie die EU-Richtlinie. Es bezieht sich jedoch auch auf ein interoperables elektronisches System zur Aufteilung der Herkunft von Arzneimitteln, die auf den Markt kommen.

Blockchain-Lösungen für pharmazeutische Lieferketten

In Anbetracht der gesetzgeberischen Maßnahmen scheint der Zeitpunkt der Entstehung der Blockchain-Technologie fast poetisch vorsehend. Über digitale Tags bietet Blockchain die Möglichkeit, Assets in einer Lieferkette zu verfolgen. Der sichere Austausch von Daten über Vermögenswerte, die wahrscheinlich die Anforderungen der DSCDA-Gesetzgebung erfüllen würden.

Die Verwendung von Blockchain bietet Pharmaunternehmen ein höheres Maß an Kontrolle und Transparenz über Vorgänge in ihren Lieferketten. Es schafft auch ein besseres Maß an Transparenz zwischen den Akteuren der Branche. Aus Verbrauchersicht erhalten sie ein höheres Maß an Sicherheit, dass das von ihnen gekaufte Arzneimittel echt ist.

Rx360

Es gibt bereits mehrere Unternehmen, die die Chancen in diesem Bereich sehen. Das Rx360-Konsortium wurde 2009 als internationales Konsortium für pharmazeutische Lieferketten gegründet. Es umfasst einige der größten Namen in der Pharmaindustrie, darunter Bayer, Novartis, Roche und Pfizer. 2017 nahm das Konsortium an einer Studie teil, mit dem Ziel, „den potenziellen Einsatz der Blockchain-Technologie zu untersuchen, um Vertrauen zwischen Handelspartnern in der US-amerikanischen pharmazeutischen Lieferkette aufzubauen“.

Logo des Rx360-Konsortiums

Logo des Rx360-Konsortiums

Die Studie kam schließlich zu dem Schluss, dass weitere Forschung und Bewertung erforderlich wären. In den Ergebnissen wurde jedoch anerkannt, dass „kritische Herausforderungen beim Schutz der Integrität der Gesundheitsversorgungskette für die Einführung der Blockchain-Technologie gut geeignet erscheinen“.

Es gibt einzelne Unternehmen, die auch Blockchain-Lösungen für das Management von pharmazeutischen Lieferketten untersuchen. Das Mediledger-Projekt entwickelt ein zugelassenes Blockchain-Netzwerk für die Pharmaindustrie. Die Unternehmenswebsite verweist ausdrücklich auf die DSCDA-Gesetzgebung und den Schwerpunkt auf dem Aufbau eines interoperablen Systems zur Überprüfung der Herkunft jedes Arzneimittels. Lifecrypter veröffentlichte auch ein Papier ähnliche Ziele skizzieren.

Abschließende Gedanken

Die Fähigkeit von Blockchain zur Sicherung von pharmazeutischen Lieferketten ist nur ein Teil dessen, wie Blockchain die Gesundheitsbranche insgesamt verändern wird. Die Reduzierung des Markteintritts gefälschter Arzneimittel wird der Welt echte lebensrettende Vorteile bringen. Es ist jedoch natürlich Aufgabe der Pharmaindustrie, risikoavers zu sein. Daher ist es wahrscheinlich, dass sich Blockchain-basierte Supply-Chain-Lösungen in anderen Sektoren erfolgreich bewähren müssen. Sobald dies geschieht, werden die Pharmahersteller damit beginnen, die Technologie in ihre Lieferketten zu integrieren.

Mike Owergreen Administrator
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